12月27日,福建广生堂药业股份有限公司(下称“广生堂药业”)再次收获一个涨停板,报46.49元/股。自此,广生堂药业已连续两个交易日涨停,累计涨幅超过40%。
股价大幅拉升是因其成为“新冠概念股”,广生堂药业日前称将与药明康德合作开发新冠口服药。
与药明康德签订合作协议
12月23日,广生堂药业宣布控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与药明康德签订协议,就用于新冠病毒感染治疗的1类新药研发项目口服小分子 3-CL(3C-like)蛋白酶抑制剂达成合作。
据称,3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠状病毒复制必须的关键蛋白酶,且结构和功能较为保守,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点,具有效果好、广谱性、安全性好的优点。作为口服小分子的3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性,阻断冠状病毒的复制过程,在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。因储存、运输、分发、服用方便等优势,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。
数据显示,全球新冠疫情仍在蔓延。据约翰·霍普金斯大学的疫情追踪数据,截至北京时间12月27日上午8点,全球累计确诊新冠肺炎病例279798604例,累计死亡5399598例,接种疫苗超89.4亿剂次。
疫情反复之下,抗新冠口服药也被视为抗击新冠的重要武器。日前,美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid和默沙东/Ridgeback Biotherapeutics研发的口服抗病毒药物molnupiravir先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。
其中,辉瑞公司的口服新冠药物Paxlovid由PF-07321332和利托那韦(Ritonavir)两种抗病毒药物组成,其中PF-07321332就是3CL蛋白酶抑制剂。
广生堂药业表示,本次合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目已获得相当药效的预选临床前候选化合物,拥有自主知识产权。双方均认为开发成药时机已经成熟,因此签订本开发合同。
广生堂药业还表示,抗病毒药物领域是公司完善创新药管线搭建战略目标的重要领域。本次合作开发新型冠状病毒感染治疗创新药,符合公司创新药转型发展的战略目标,有助于丰富公司抗病毒药物领域的布局和新药研发储备,打造优质的创新药产品管线,助力中国及其他上市药物未授予开放仿制药的国家抗疫,为公司创新发展奠定坚实的基础,对公司未来发展将产生积极影响。
福建民营制药龙头企业
广生堂药业成立于2001年6月,总部位于福建省福州市,是专注于肝病治疗药物领域的重点高新技术企业,也是目前国内拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。
广生堂药业于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市,是宁德市家民营上市公司,也是福建省家在A股上市的民营医药制造企业。
其主要产品涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域。
在肝病方面,广生堂药业拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦片五大核苷(酸)类抗乙肝病毒优选用药,迄今已在肝脏药物领域获得五十多项国家专利。值得一提的是,2021年7月,有着史上乙肝药物之称的丙酚替诺福韦片——泰甘实现国内首批上市,进一步丰富了公司肝病产品线。
男科方面,广生堂药业旗下的以劲哥(西地那非片)为代表的男科类产品线于2021年重磅上市。心血管方面,广生堂药业于2020年12月成立心血管事业部,目前营销队伍已覆盖全国30个省区,以利伐沙班片、匹伐他汀钙片构成多维产品线,以多渠道覆盖营销模式进行市场销售。
另外,广生堂药业还布局和孵化中药系列品种,涉及呼吸品类止咳化痰领域,胃肠道品类养胃健胃系列,以及中药保肝护肝等经典品种。
目前,广生堂药业已发展成为年产值数亿元,年纳税数千万的福建民营制药龙头企业。
因为福建生物医药产业发展的结构转型,科技创新发展做出了积极贡献,在今年6月召开的福建省民营企业发展大会上,现任福建广生堂药业股份有限公司董事长兼总经理李国平荣获福建省优秀民营企业家称号。